Gandus PURA 医用连续封口机 ——医疗灭菌封口的工业级解决方案
进口医用封口机,外观设计时尚美观。
专为医疗灭菌中心、制药企业及器械生产商设计的全场景医用连续封口机。
符合WHO及WFHSS最新灭菌指南要求,支持ISO 11607-2等12项国际认证标准。
核心优势
■ 工业级效能
√ 10m/min高速封装能力 | √ 200℃动态温控系统 | √ 100N自适应压力调节
√ 15mm标准封口宽度 | √ ±1%精密温控误差 | √ 多模式封口配置(平封/旋封)
■ 智能操控系统
4.3英寸工业触控屏
▸ 支持手套操作 ▸ 多级亮度调节 ▸ 六国语言界面
▸ 100+预设材料参数库 ▸ 实时过程监控 ▸ 故障自诊断系统
■ 全材料兼容
适用EN 868系列标准材料:
Tyvek®系列 | BOP薄膜 | 复合铝箔 | PP无纺布 | Ultra®卷材 | 医用纸袋
认证体系
★ 三重质量认证
EN ISO 9001:2015制造体系 | CE机械/电磁指令认证 | DIN 58953-7工艺标准
★ 六大合规保障
◈ 封口参数可视化追溯 ◈ 动态报警系统(±5℃公差)
◈ 双模校验系统(自动校准+人工校准) ◈ 电子批记录永久存储
◈ 三级密码权限管理 ◈ 维护周期智能提醒
▶ 设备互联:支持打印机/扫码枪/电子秤等12类外设接入
▶ 数据管理:以太网+USB+RS232三模数据传输,SecurScan云数据系统
规格参数 | 系统功能 |
尺寸:553×264×192mm | 双模电源:100-240V宽幅供电 |
重量:15kg(304不锈钢机身) | 待机功耗:≤50W |
工作温度:50-200℃ | 自动节能模式 |
压力范围:80-120N | 内置UPS应急电源 |
封口间距:≥30mm(符合DIN标准) | 蜂鸣报警系统 |
选配件
☑ 前装式支撑托盘
☑ 滚筒支架组件
☑ 热转印标签机
☑ 矩阵扫描仪
☑ 远程监控模块
技术服务
▶ 年度校准服务包(温度/压力/速度)
▶ 封口强度验证(EN 868-5标准)
▶ 预防性维护计划
▶ 7×24h远程技术支持
质保承诺
整机3年质保 | 核心部件5年延保 | 终身软件升级服务
(注:本产品通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,符合MDR法规要求)