hm 460 AS-V微处理器控制脉冲式封口的密封袋和卷筒膜(SBS)

医疗设备的包装最高目标，是末期消毒，是保证无菌化，直到产品用于病人。

验证

包装过程的验证是确保无菌化系统的关键从医疗器械密封开始，并将保持直到由无菌医疗用户打开使用。新标准规定了一种包装过程，可以验证和重现性。为密封的无菌屏障系统(SBS)，如密封袋和卷筒膜，过程验证符合EN ISO 11607-2。该标准还要求关键工艺参数(如：温度、接触压力和密封时间)进行监测和常规文件化。

警告系统和机器停机再工艺参数超过预定限度。(设备符合要求的11607-2和DIN ENISO 58953-7)EN ISO 11607-2认证。

•对关键过程的内部监控参数（温度，接触压力和密封时间）

•警告系统和机器停机再工艺参数超过预定限度。

•外部管理一体化

例如，hawotest HT 180 pt-usb装置从而完成所有必要的要求和按照流程验证EN ISO 11607-2以及德国的规格消毒供应dgsv详细的要求密封件的验证指南HM 460AS-V和HM 660AS-V

适合下列包装材料(不适合内折袋)：

•密封袋和卷筒膜根据EN868-5和EN ISO 11607-1

•HDPE材料（Tyvek TM）

•热塑性金属箔(例如聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯)

简单的数据输入和编程。

hm460as-v的键盘和HM660as-v菜单导航界面让数据输入异常简单。关键过程的文件参数关键工艺参数，如接触压力和密封时间。文档的设备是兼容的附加系统：

1.HT 180 pt-usb

HT180pt-usb是移动工艺文件系统。它自动接收关键工艺参数以及进一步的相关协议数据(日期/时间、机器号、人员号，等)。然后将数据保存在USB和传送到PC上数据是存档的数字签名和编码的PDF文件直接保存在PC上。

2.HM 455 C 3

用于可显示和文档的,在关键工艺参数温度，接触压力和密封时间。标准认证

• 按质量管理体系与I S O9001:2000(QM证书）

•履行的dgsv要求密封的验证指南过程

•符合声明：

-CE

-EN ISO 11607-2:2006

安全

•自动保存：参数设置保存即使电源故障后

•证明安全：GS认证安全德国测试机构

附加功能：

•2行背光液晶显示屏

•集成时钟

•多语言菜单导航

•RS 232双向通信接口(USB可选）

•工作时间

•片计数器（绝对和复位功能）

•密码锁限制输入数据

•服务

•签发一个校准证书

•过程参数（可选）

•按规定密封接缝强度试验

•EN 868-5验证（可选）

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