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    德国HAWO手压式封口机hm 460 AS-V
    型号:hm 460 AS-V
    名称:医疗手动封口机
    品牌:德国HAWO
    特点:手压式封口机
    分享到:

    hm 460 AS-V微处理器控制脉冲式封口的密封袋和卷筒膜(SBS)


    医疗设备的包装最高目标,是末期消毒,是保证无菌化,直到产品用于病人。


    验证

    包装过程的验证是确保无菌化系统的关键从医疗器械密封开始,并将保持直到由无菌医疗用户打开使用。新标准规定了一种包装过程,可以验证和重现性。为密封的无菌屏障系统(SBS),如密封袋和卷筒膜,过程验证符合EN ISO 11607-2。该标准还要求关键工艺参数(如:温度、接触压力和密封时间)进行监测和常规文件化。

    警告系统和机器停机再工艺参数超过预定限度。(设备符合要求的11607-2和DIN ENISO 58953-7)EN ISO 11607-2认证。


    •对关键过程的内部监控参数(温度,接触压力和密封时间)

    •警告系统和机器停机再工艺参数超过预定限度。

    •外部管理一体化

    例如,hawotest HT 180 pt-usb装置从而完成所有必要的要求和按照流程验证EN ISO 11607-2以及德国的规格消毒供应dgsv详细的要求密封件的验证指南HM 460AS-V和HM 660AS-V


    适合下列包装材料(不适合内折袋):

    •密封袋和卷筒膜根据EN868-5和EN ISO 11607-1

    •HDPE材料(Tyvek TM)

    •热塑性金属箔(例如聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯)


    简单的数据输入和编程。

    hm460as-v的键盘和HM660as-v菜单导航界面让数据输入异常简单。关键过程的文件参数关键工艺参数,如接触压力和密封时间。文档的设备是兼容的附加系统:


    1.HT 180 pt-usb

    HT180pt-usb是移动工艺文件系统。它自动接收关键工艺参数以及进一步的相关协议数据(日期/时间、机器号、人员号,等)。然后将数据保存在USB和传送到PC上数据是存档的数字签名和编码的PDF文件直接保存在PC上。


    2.HM 455 C 3

    用于可显示和文档的,在关键工艺参数温度,接触压力和密封时间。标准认证

    • 按质量管理体系与I S O9001:2000(QM证书)

    •履行的dgsv要求密封的验证指南过程

    •符合声明:

    -CE

    -EN ISO 11607-2:2006


    安全

    •自动保存:参数设置保存即使电源故障后

    •证明安全:GS认证安全德国测试机构


    附加功能:

    •2行背光液晶显示屏

    •集成时钟

    •多语言菜单导航

    •RS 232双向通信接口(USB可选)

    •工作时间

    •片计数器(绝对和复位功能)

    •密码锁限制输入数据

    •服务

    •签发一个校准证书

    •过程参数(可选)

    •按规定密封接缝强度试验

    •EN 868-5验证(可选)


    感谢您关注VOKIN :医疗手动封口机。如果您有任何技术或者商务方面的问题,可以在工作时间内拨打021-66838868联系我们,或者留下您的信息,我们的销售工程师会尽快与您联系,谢谢!
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